Regulatory Affairs Specialist - Farmaco Generico
Prepare and submit all documentation to obtain the marketing authorizations for new products
- Manage all the activities (variations, renewals, controls, etc. )
following the registration of medicinal products including preparation of the submission packages
- Manage correspondence with AIFA
- Perform administrative activities related to the "Regulatory Affairs" (publication on the Official Journal, communication to Farmastampati, etc.
)
- Manage Product Information (SmPC, PL, labelling)
- Initiate and manage preparation of artworks
- Maintain and update archives and company databases
- Preparation of eCTD sequences
- Manage Local Pharmacovigilance activities such as collection of ICSRs from local sources and reporting to Pensa PV HQ, monitoring of medical local literature online/paper journals, prepare and maintain the local SOPs and WIs, contribute to the maintenance of XEVMPD, etc.
)
Laurea scientifica|Milano
- 3 years of experiences
Scientific Degrees
Pharma Company (commercial) based in Milano
Permanent
CCNL Commercio
Smart Working
For a Pharma Company we are looking for a Regulatory Affairs Specialist
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