Regulatory Affairs Specialist Ii - Ferentino
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST II - Ferentino Settore: manifatturiero & produzioneCategoria: Tecnici specializzati, qualita'Orario di lavoro: Full TimeContratto: SomministrazioneNumero posti: 1Luogo di lavoro: FerentinoRandstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca Per azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Regulatory affairs specialist II La risorsa sara' inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.
La risorsa si occupera' di:scrivere ed esaminare dossier normativi per garantire gli standard correnti, verificare la compliance del sito produttivo, secondo norme locali ed internazionali. supportare il cliente in caso di confronto con gli enti normativi, esaminare i file normativi per prodotti commerciali (MAA, NDA, BLA, ANDA) e prodotti clinici (IMPD, IND).
Requisiti: Le competenze richieste sono:esperienza nel regulatory affairs role, ottima conoscenza della lingua inglese, ottima comprensione delle linee guida Emea, USA, Giappone e Cina, predisposizione al team working e ottime capacita' di problem solving.
La ricerca e' rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad. it/privacy/) ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Riferimento: CX418751 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Ferentino
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