Regulatory Affairs Specialist- Innovative Products
NonStop Pharma ricerca un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà cliente, produttore conto terzi e titolare di prodotti farmaceutici, in forte espansione.
La figura si unirà a un team dinamico e in espansione, dove avrà un ruolo chiave nella gestione della conformità regolatoria e nell'elaborazione dei vari moduli del Dossier.
Responsabilità principali: Gestire e monitorare le approvazioni regolatorie, le modifiche e i rinnovi dei prodotti, assicurando la conformità alle normative locali e internazionali. Collaborare con le autorità regolatorie per garantire il rispetto delle leggi e delle linee guida vigenti. Preparare, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica e i dossier regolatori necessari per la commercializzazione dei prodotti. Garantire il monitoraggio continuo dei cambiamenti normativi e la corretta implementazione delle modifiche nei processi aziendali. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche; Almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio , su prodotto finito farmaceutico; Conoscenza approfondita delle normative regolatorie; Eccellenti capacità di comunicazione e negoziazione con le autorità regolatorie e i vari stakeholder interni. Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento al risultato. Conoscenza fluente della lingua inglese , sia scritta che parlata. Cosa offriamo: Un ambiente di lavoro stimolante e in continua evoluzione, con la possibilità di lavorare su progetti innovativi. Opportunità di crescita professionale in un'azienda in forte espansione. Contratto a tempo indeterminato, con un pacchetto retributivo competitivo. Sede di lavoro: Nord-est di Milano
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