Regulatory Affairs Specialist Integratori E Device Lazio

Regulatory Affairs Specialist Integratori E Device
Roma
Lazio, Lazio

Categoria:

Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:

Milano e provinciaRegulatory Affairs Specialist integratori e Device di SostanzaRicerchiamo un profilo che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su Medical Device di Sostanza e che, inserito all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Quality Manager, vada ad occuparsi della gestione regolatoria della documentazione relativa ai prodotti dell'azienda La risorsa nello specifico si occuperà:

della gestione delle trascrizioni relative i device a base di sostanza prodotti e commercializzati dall'azienda. di redarre report e convertire la documentazioneesistente rispetto i canoni del nuovo MDRInterfacciarsi con enti MinisterialiGestione della documenentazione presente in archiviointerfaccia con dipartimenti interni per garantire la gestione corretta delle procedure in ambito regolatorio e qualitàRequisiti:

aurea in CTF (o altre discipline tecnico scientifiche affini)

conoscenza del nuovo MDR, in particolare di sezioni dedicate a dispositivi medici di Classe 1 e 2.

almeno 3 anni di esperienza maturata in ambito regolatorio su Medical Device di Sostanza

fluente conoscenza della lingua inglese

elevata precisione

spiccata propensione per gli aspetti burocratico-documentali