Regulatory Affairs Specialist - Md
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una rinomata azienda italiana leader nello sviluppo e nella produzione conto terzi di prodotti sanitari innovativi.
Si ricerca una figura di Regulatory Specialist - MD da inserire nella divisione di Affari Regolatori.
Sede: Milano
Il tuo nuovo ruolo
L'attività comprende:
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU;
Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche;
Valutazione compliance materie prime.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici;
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici;
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli;
Approccio customer-oriented e problem solving;
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite;
Buone capacità comunicative;
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Cosa devi fare ora
Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.
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