Regulatory Affairs Specialist - Roma Zona San Lazio

Regulatory Affairs Specialist - Roma Zona San
Roma
Lazio, Lazio

Axl SpA, cerca per azienda cliente in forte crescita operante nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**:

La risorsa ideale ha pregressa esperienza nel mondo medicale.

**Le principali mansioni**:

- Garantire un adeguato rispetto delle normative

- Fornire una revisione técnica corretta e accurata di dati o rapporti

- Supervisionare la pianificazione, il coordinamento e la gestione delle attività di documentazione normativa

- Esaminare, identificare e interpretare le linee guida normative pertinenti

- Compilare e supervisionare la manutenzione di banche dati o sistemi di documentazione normativa

- Intrattenere rapporti con l'estero

**Si richiede**:

- Laurea in Biochimica, Scienze biologiche, Chimica, Farmacia, Tossicologia, Medicina, Farmacologia o Ingegneria.

- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

- Buona capacità di gestione del tempo

- Competenza e familiarità con i database o altri strumenti di gestione delle informazioni

- Eccellenti capacità organizzative e di project management

- Abilità analitiche ben sviluppate e capacità di prestare particolare attenzione ai dettagli

- Comunicazione scritta e orale ben sviluppata

- Capacità interpersonali e team work

- Conoscenza delle seguenti normative aziendali: ISO 9001 ISO 13485

- Conoscenza delle seguenti normative tecniche: - EN 60601 - EN 60601-1-1/6/11 - EN 60601-2-2 - EN 14971

Orario di lavoro: full time, orario flessibile

Luogo di lavoro: Roma zona San Camillo

**Si offre**:

Inquadramento e retribuzione verranno definiti sulla base dell'esperienza maturata

AxL S. p. A. Aut.

Min Nr.

1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19. 11. 2004.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato

Disponibilità:

- Orario flessibile