Regulatory Affairs Specialist Svizzera Bardi

Regulatory Affairs Specialist Svizzera
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

MansioneRandstad Lugano Svizzera, per suo cliente azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano ricerca un/a:

alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell'Azienda presso Autorità Regolatorie

Internazionali.

CompetenzeRequisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo:

Esperienza mínima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito

farmaceutico;

Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory

Affairs (es.

e-CTD Manager);

Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie (e. g.

FDA;

Swissmedic; Health Canada);

Laurea in materie scientifiche (es.

CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.

)

Competenze tecniche:

(e. g.

renewal, promotional review e compliance);

Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan

Designation, Pediatric Requirements;

Esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli

4 e 5);

Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Completano il profilo:

Capacità di lavorare in team, flessibilità, precisione e rapida adattabilità a nuovi ambienti;

Capacità di discriminare urgenza e importanza delle problematiche lavorative;

Curiosità, doti di problem solving ed attitudine al continuo ed autonomo aggiornamento

professionale.