Regulatory Affairs Specialist - Udine
La Società
- Azienda settore Biomedicale
**Il Ruolo
- Stiamo ricercando un:
**Regulatory Affairs Specialist
**Principali attività
- Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017/745.
- Gestire le attività degli Affari Regolatori nell'ambito della responsabilità assicurando l'attuazione di strategie normative adeguate ed efficaci.
- Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
- Supporto ai distributori in paesi esteri per la certificazione dei dispositivi medici in ottemperanza alle normative locali vigenti e per la loro manutenzione.
**Requisiti
- Laurea in Discipline Tecnico-Scientifiche
- Buona conoscenza di: MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 13485
- Buona padronanza della lingua inglese
- Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori in Dispositivi Medici
**Luogo di lavoro***: Udine
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