Regulatory Affairs Support Egna

Regulatory Affairs Support
Egna
Trentino Alto Adige, Egna

Alliance Healthcare Italia Spa, azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products). La risorsa si occuperà di: Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità CompetentiSupporto per l'allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche)Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artworkSupporto per il mantenimento dei database aziendaliMonitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionaliConoscenza, abilità e istruzione Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)Conoscenza procedure MRP/DCP e NazionaliConoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMPPadronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)Ottima conoscenza della lingua ingleseOrario: Dal Lunedì al Venerdì 8. 30 – 13. 00 / 14. 00 – 17. 30

Sede di lavoro: Lavagna (GE)

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Disponibilità: Dal lunedì al venerdì

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