Regulatory Data Management Specialist
La figura entrerà a far parte di un team internazionale e, riportando alla Regulatory Technical Advisor, si occuperà della gestione dei dati regolatori relativi ai mercati europei/WW e fornirà assistenza per lo sviluppo/implementazione di nuovi database regolatori.
**Principali responsabilità**:
- Gestione dei database normativi, caricamento e gestione dei dati relativi ai dispositivi medici.
- Curare l'implementazione e la gestione di database interni ed esterni a livello europeo e mondiale.
- Fornire supporto in progetti volti a migliorare i processi aziendali con impatto sul dipartimento Regulatory
- Condurre studi sui database normativi europei e mondiali al fine di sviluppare la più efficiente strategia di caricamento e gestione dei dati
- Collaborare con il reparto IT, le filiali e i fornitori esterni per garantire la corretta gestione dei sistemi di gestione dei dati.
- Supportare il dipartimento Regulatory nella gestione della documentazione técnica necessaria per la registrazione degli strumenti chirurgici (dispositivi medici di classe Ir e IIa) nella Comunità Europea (CE) e nei principali mercati esteri.
- Fornire supporto al dipartimento Regulatory per le attività di routine su istruzione della Regulatory Technical Advisor.
**Istruzione ed esperienza**:
- L'esperienza nella gestione dei dati è considerata un plus
- Esperienza precedente (2-3 anni) nel dipartimento Regulatory di azienda in ambito farmaceutico o medical device
- Conoscenza a livello avanzato della lingua inglese, sia scritta che parlata
- Interesse e curiosità per il settore dei dispositivi medici, in particolare per gli affari regolatori.
- Attitudine alla gestione dei dati/database
- Volontà di imparare e lavorare in team
- Ottima conoscenza di MS Office, in particolare di Excel
**Cosa offriamo**:
- Un ambiente di lavoro dinamico e internazionale dove le persone sono considerate una priorità dell'azienda;
- Piano di on boarding e formazione professionale;
- Welfare aziendale
- Assicurazione vita e invalidità permanente
- Mensa aziendale
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