Regulatory Documentation Specialist Monza

Regulatory Documentation Specialist
Monza
Lombardia, Monza

ADECCO ITALIA SPA sta ricercando per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: REGULATORY DOCUMENTATION SPECIALIST.

Mansioni: Supervisionare i progetti assegnati e garantire la conformità alle specifiche normative relative al laboratorio QC PDS per supportare l'avanzamento dei progetti all'interno del Reparto PDS Collaborare con i dipartimenti interni (Produzione, QA, Regolatorio, Logistica, TT/Business) e con i fornitori esterni (Clienti, Laboratori esterni) per implementare specifiche analitiche allineate agli standard di qualità aziendali Gestire le specifiche normative per API, Materiali, Eccipienti e Prodotti Farmaceutici (test di rilascio e stabilità) Lavorare con i clienti, il laboratorio e il Regulatory Department per sviluppare specifiche per progetti PDS in conformità con le linee guida ICH e gli standard della farmacopea Fornire consulenza regolatoria e strategica a clienti interni ed esterni sulle specifiche regolatorie e di sviluppo del prodotto Sviluppare strategie specifiche per il progetto e offrire competenze tecniche in materia normativa.

Fungere da principale punto di contatto per i clienti chiave, compresa la partecipazione alle riunioni delle autorità di regolamentazione e alle attività di pubbliche relazioni Garantire la conformità alle normative cGMP e agli standard di qualità, contribuendo alla gestione delle deviazioni, ai CAPA e ai controlli delle modifiche per tutte le fasi dei progetti PDS Elaborare, rivedere e aggiornare le procedure nell'area di competenza, garantendo il rispetto delle normative, delle leggi e degli standard GMP Requisiti: - Laurea Magistrale in Chimica Farmaceutica o Biologia o Chimica o Biotecnologie o similari - Esperienza pregressa in laboratori di analisi o in laboratori di tecnologia farmaceutica - Conoscenza degli standard GMP - Dimestichezza con la gestione dei dati, i sistemi di valutazione, i test di stabilità e di routine per API e prodotti finiti - Inglese fluente sia a livello scritto che parlato - Buone capacità organizzative e di pianificazione Data inizio prevista: 17/03/2025 Categoria Professionale: Servizi Professionali Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Monza (Monza E Della Brianza) Esperienza lavorativa: Regulatory affairs specialist - 12 mesi Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Ottimo Patenti: B Disponibilità oraria: Full Time Benefit previsti: Ticket restaurant da 8, 00 I candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.

Adecco Italia S. p. A. (Aut.

Min.

Prot.

N. 1100-SG del 26. 11. 2004).

by helplavoro. it