Regulatory Engineer
Coordinates and participate to issue of coherent and compliant devices' technical documentation Establish required connection between different departments for collaborative editing Prioritize the availability of technical documentation according to related device development stage Technical Documentation of HW/SW and SW-only Medical Devices and Medical Systems Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico Ottima conoscenza lingua inglese Pacchetto MS office Conoscenza pacchetto Atlassian (Jira, Conflence) Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485 Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri Conoscenza della norma ISO 13485:2016 Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR) Conoscenza delle norme: ISO 14971 IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 IEC 62304 IEC 62366 Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia Gradita conoscenza dello Schema MDSAP Retribuzione commisurata al profilo inserito Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all'innovazione Opportunità di crescita professionale nel settore Life Sciences Posizione basata a Padova, zona nord.
Siamo alla ricerca di un Regulatory Engineer appassionato per il ruolo.
Il candidato ideale dovrebbe avere una profonda comprensione delle normative riguardanti i dispositivi medici e un forte interesse per l'industria Life Sciences.
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Informazioni dettagliate sull'offerta di lavoro
Azienda: Buscojobs Località: Padova
Veneto, PadovaAggiunto: 17. 3. 2025
Posizione lavorativa aperta
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