Regulatory Specialist Intern Lazio

Regulatory Specialist Intern
Roma
Lazio, Lazio

Attività : Raccolta e archiviazione documentazione regolatoria per il settore farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, sintesi e agrochimico. Supportare i clienti per rispondere a richieste regolatorie standard e successivo invio di documentazione (dossier e statement regolatori). Interfacciarsi attivamente con i fornitori e con le consociate allo scopo di creare un set documentale e un background tecnico-regolatorio che rappresenti nel rapporto con i clienti un valore aggiunto per lo sviluppo del business. Verificare e compilare dossier, questionari e documentazione tecnico-regolatoria dei prodotti / settori affidati. Preparare e notificare le variazioni ai clienti supportando il processo di Change Management. Partecipare a training interni riguardanti nuove materie prime / nuovi fornitori / aggiornamenti regolatori. Partecipare alle iniziative promosse dalle associazioni di categoria italiane ed europee per i settori affidati. Collaborare / partecipare alle attività / progetti di HSEQR&S locale e di Gruppo. Uso corretto ed efficace del CRM e del ERP aziendale per lo svolgimento delle mansioni sopra esposte. Competenze richieste : Imparare a verificare ed archiviare la documentazione regolatoria. Saper supportare la clientela attraverso l'invio di documenti tecnico-regolatori adeguati alle aspettative. Conoscere aspetti regolatori di base legati al mercato farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, sintesi e agrochimico. Imparare a collaborare e comunicare con gli interlocutori interni : team HSEQ, referenti commerciali di ogni settore. Imparare a collaborare e comunicare con gli interlocutori esterni : fornitori e clienti. Sviluppare conoscenza dei principali sistemi gestionali aziendali (SF, JDE).

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