Regulatory Specialist Intern Lazio

Regulatory Specialist Intern
Roma
Lazio, Lazio

Attività: Raccolta e archiviazione documentazione regolatoria per il settore farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, sintesi e agrochimico.

Supportare i clienti per rispondere a richieste regolatorie standard e successivo invio di documentazione (dossier e statement regolatori).

Interfacciarsi attivamente con i fornitori e con le consociate allo scopo di creare un set documentale e un background tecnico-regolatorio che rappresenti nel rapporto con i clienti un valore aggiunto per lo sviluppo del business.

Verificare e compilare dossier, questionari e documentazione tecnico-regolatoria dei prodotti/settori affidati.

Preparare e notificare le variazioni ai clienti supportando il processo di Change Management.

Partecipare a training interni riguardanti nuove materie prime/nuovi fornitori/aggiornamenti regolatori.

Partecipare alle iniziative promosse dalle associazioni di categoria italiane ed europee per i settori affidati.

Collaborare/partecipare alle attività/progetti di HSEQR&S locale e di Gruppo.

Uso corretto ed efficace del CRM e del ERP aziendale per lo svolgimento delle mansioni sopra esposte.

Competenze richieste: Imparare a verificare ed archiviare la documentazione regolatoria.

Saper supportare la clientela attraverso l'invio di documenti tecnico-regolatori adeguati alle aspettative.

Conoscere aspetti regolatori di base legati al mercato farmaceutico, nutraceutico, cosmetico, sintesi e agrochimico.

Imparare a collaborare e comunicare con gli interlocutori interni: team HSEQ, referenti commerciali di ogni settore.

Imparare a collaborare e comunicare con gli interlocutori esterni: fornitori e clienti.

Sviluppare conoscenza dei principali sistemi gestionali aziendali (SF, JDE).

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