Requalification Specialist LATINA

Requalification Specialist
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p.

A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxitc characteristics for the Pharmaceuticals Industry.

BSP has been at the forefront in the fight agains cancer since 2006.

Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment plant.

We are one of the most important Contract Development and Manufacturing Organization (CDMOs) for anticancer drugs.

The fight against cancer is ours too.

**Posizione**:

**Attività**:

- Assicurare l'analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa agli impianti che devono essere sottoposti a Ri-qualifica, al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione delle procedure/protocolli e alla esecuzione delle attività di Ri-qualifica, nel rispetto delle procedure aziendali.

- Assicurare la redazione delle procedure/protocolli di Ri-qualifica, attraverso la ricerca e l'acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.

- Assicurare la corretta Ri-qualifica degli impianti e macchinari, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dalle procedure/protocolli con eventuale supporto e relativa gestione di risorse esterne.

In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare richieste di offerta ai fornitori e supportare il proprio responsabile alla preparazione di un'analisi tecnico economica delle offerte ricevute.

- Assicurare una corretta analisi delle attività di Ri-qualifica, attraverso la raccolta e analisi dei dati e risultati generati, nel rispetto delle procedure aziendali.

- Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle Ri-qualifiche, attraverso l'allestimento di dossier.

- Assicurare il proprio supporto al Subject Matter Expert e Fronter di reparto durante la preparazione e lo svolgimento di audit regolatori e clienti

- Assicurare la corretta esecuzione di training delle risorse esterne

**Requisiti**:

- Diploma Tecnico

- Conoscenza delle cGMP

- Conoscenza delle normative riguardanti la convalida dell'Equipment e delle Utilities, con particolare riferimento ai reparti sterili

- Conoscenza técnica/ingegneristica degli impianti di produzione farmaci liofilizzati sterili

- Pacchetto Office

- Lingua Inglese

**Altre informazioni**:

- At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential.

We respect the diversity, the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. _

- We are BSP. _