Responsabile Assicurazione Qualita' Bardi

Responsabile Assicurazione Qualita'
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Job description Siamo alla ricerca di un RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITÀ per garantire il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Qualità Aziendale.

La posizione richiede una stretta collaborazione con il personale per assicurare l'applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e delle Good Distribution Practices (GDP).

Sarà necessario gestire e coordinare le ispezioni periodiche da parte degli enti regolatori e delle autorità di controllo, agendo come punto di contatto principale per le istituzioni e supervisionando gli audit richiesti dai clienti e da enti terzi.

È fondamentale assicurare che tutte le procedure aziendali siano conformi agli standard di qualità richiesti e promuovere una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'organizzazione.

Responsabilità principali - Gestire le ispezioni periodiche da enti regolatori, in collaborazione con la QP.

- Condurre gli audit richiesti dai clienti e da enti terzi.

- Collaborare con il personale per garantire l'applicazione delle GMP e GDP.

- Mantenimento delle certificazioni aziendali ISO 9001 e 13485 - Promuovere una cultura di miglioramento continuo.

- Compilazione e valutazione dei Batch Record di produzione Requisiti - Esperienza comprovata nel settore della qualità, preferibilmente in un ambiente regolamentato.

- Conoscenza approfondita delle GMP e GDP.

- Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale in italiano e inglese.

- Capacità di lavorare in team.

- Disponibilità, flessibilità, doti di precisione e accuratezza Competenze tecniche richieste - Competenze informatiche di base, inclusa la familiarità con i software di gestione della qualità.

- Conoscenza dei pacchetti Office standard.

- Capacità di gestire audit e ispezioni con competenza.

- Possesso dei requisiti di qualificazione per diventare QP Cosa offriamo - Un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo.

- RAL e inquadramento in base all'esperienza Luogo di lavoro Origgio, Italia Come candidarsi Inviare il proprio curriculum vitae ll'indirizzo email indicato.

Assicurarsi di includere nel soggetto dell'email il titolo della posizione per cui ci si candida.

Requirements Panoramica del Ruolo: In questo ruolo, sarai responsabile della creazione e dell'aggiornamento della documentazione in conformità con le normative vigenti e gli standard ISO.

L'obiettivo principale è garantire che tutte le attività aziendali siano allineate alle specifiche e normative attuali, come GMP, GDP e ISO.

Sarai un punto di riferimento per il trasferimento di competenze al personale aziendale, promuovendo una cultura di qualità e conformità.

Responsabilità Chiave: Documentazione e Conformità: Creare e aggiornare la documentazione necessaria per garantire la conformità alle normative e agli standard ISO.

Formazione e Procedure: Redigere procedure e organizzare sessioni di formazione sui processi GMP e GDP, assicurando che il personale sia adeguatamente preparato.

Gestione delle Non Conformità: Gestire in modo proattivo non conformità, CAPA e deviazioni, implementando soluzioni efficaci per il miglioramento continuo.

Audit e Ispezioni: Partecipare attivamente ad audit interni ed esterni, inclusi audit da clienti e enti di certificazione, e condurre audit a fornitori per garantire la conformità.

Mantenimento delle certificazioni aziendali ISO 9001 e 13485 Supporto Operativo: Fornire supporto quotidiano alle attività operative, assicurando che tutte le operazioni siano conformi ai requisiti normativi e delle aspettative dei clienti.

Ottimizzazione dei Processi: Ottimizzare processi e procedure per il controllo del Sistema Qualità, utilizzando KPI, SOP e WI per migliorare l'efficienza e l'efficacia.

Qualifiche Richieste: Esperienza Precedente: Esperienza comprovata nella gestione di sistemi qualità e nella conformità normativa.

Competenze Tecniche: Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP e ISO 9001 e 13485, e capacità di redigere documentazione tecnica.

Capacità Analitiche: Abilità nel risolvere problemi complessi e prendere decisioni informate basate su dati e analisi.

Comunicazione e Collaborazione: Eccellenti capacità comunicative Gestione del Tempo: Capacità di gestire autonomamente la documentazione e l'archivio, sia cartaceo che digitale, rispettando le scadenze.

E' necessaria una laurea in Scienze biologiche / farmacia / CTF, e il possesso dei requisiti di qualificazione per diventare QP.