Responsabile Assicurazione Qualita' Rovereto

Responsabile Assicurazione Qualita'
Rovereto
Trentino Alto Adige, Rovereto

Per azienda di Rovereto selezioniamo un/a RESPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITA'

**Posizione**:

La risorsa inserita si occuperà in particolare delle seguenti attività:

- pianificazione, implementazione, verifica e gestione delle misure di controllo ed assicurazione qualità nell'ambito del Sistema di Qualità aziendale, certificato UNI CEI EN ISO 13485:2016

- essere referente per la qualità aziendale per fornitori, clienti ed enti di controllo

- gestione delle verifiche ispettive interne ed esterne

- monitoraggio dei processi aziendali, verifica dell'applicazione dei protocolli e del rispetto delle procedure

- gestione della convalida di strumenti (IQ, OQ, PQ e riqualifica periodica) e processi produttivi

- pianificazione, controllo e verifica dell'esecuzione della manutenzione, calibrazione e qualifica di strumentazione

- gestione del controllo qualità di materiali in ingresso e durante le varie fasi di produzione

- gestione delle non conformità ed implementazione di piani di miglioramento comprensivi di azioni preventive e correttive

- preparazione dei fascicoli tecnici per dispositivi elettromedicali per l'ottenimento ed il mantenimento del marchio CE

- emissione di DoC e dichiarazione di conformità

**Requisiti**:

Si richiede:

- conoscenza dei sistemi di gestione qualità

- competenza in analisi dei processi

- conoscenza degli standard di qualità ISO 9001 - ISO 13485 - ISO 27001

- autonomia

- preferibile Laurea in Ingegneria Biomedica

**Altre informazioni**:

Preferibile domicilio in Trentino-Alto Adige; verranno comunque valutati profili provenienti da fuori Regione, ma disponibili al trasferimento