Responsabile Assicurazione Qualita' Medolla

Responsabile Assicurazione Qualita'
Medolla
Emilia Romagna, Medolla

A DHR GROUP SPA - Filiale di Mirandola - cerca per azienda cliente del settore chimico:  RE SPONSABILE ASSICURAZIONE QUALITÀ Il Responsabile Assicurazione Qualità è responsabile di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali.

Sarà responsabile della gestione degli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti.

Inoltre, giocherà un ruolo fondamentale nel promuovere una cultura di miglioramento continuo e una mentalità orientata alla qualità in tutta l'organizzazione.

Questo include supportare la crescita e lo sviluppo dei membri del team, promuovere la collaborazione tra le varie funzioni e guidare iniziative per migliorare i processi e i risultati.

RESPONSABILITÀ Garantire un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualitativi aziendali e le direttive/regolamenti UE Deviations Management (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione  R evisione dei risultati del Controllo Qualità (QC) Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMP Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finiti Coordinare e gestire audit periodici con le Autorità Regolatorie e Sanitarie Garantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali.

È responsabile del controllo della documentazione GMP del sito Fornire direzione di qualità e gestire l'implementazione dei cambiamenti per i sistemi aziendali critici, secondo la procedura di change control Gestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive   Gestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo Revisione e approvazione dei protocolli e dei rapporti di qualificazione/convalida   Conoscenza della metodologia di analisi delle cause principali e della Gestione del Rischio di Qualità Il responsabile dell'assicurazione qualità è responsabile del rilascio di ogni lotto di produzione secondo il D. Lgs 219/06 e della registrazione di ogni lotto nel registro del sito per l'ispezione normativa Gestione di un team di 2/3 persone REQUISITI -        Laurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Farmacia o equivalente)        Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo similare, preferibilmente dal settore chimico-farmaceutico, con almeno 2 anni di esperienza in un ruolo manageriale       Esperienza con audit normativi, clienti e auto-ispezioni       Fluente in inglese e italiano, sia parlato che scritto      Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità      Eccellenti capacità analitiche, di problem solving e decision making      Generare una cultura di apprendimento continuo e sviluppo per l'organizzazione della qualità del sito e fornire al sito uno sviluppo continuo della comprensione delle GMP attraverso buoni programmi di qualità, procedure e formazione      Capacità di dare priorità a diverse attività e gestire più progetti Si offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato.

Range RAL: 42-46k Luogo: Medolla (MO) Orario: FULL TIME, giornaliero Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L. 903/77 e L. 125/91.

I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell'art.

13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S. p. a. Iscr.

Albo Agenzie per il Lavoro Sez.

I - Aut.

Min.

prot. n. 13/I/0013269.