Responsabile Assicurazione Qualità E Persona Lazio

Responsabile Assicurazione Qualità E Persona
Roma
Lazio, Lazio

Responsabile dell'Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.

Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Anagni (FR) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile dell'Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.

- Quali saranno le responsabilità del ruolo?

- Assicurare il mantenimento e alla corretta gestione del sistema di qualità e di sicurezza, garantendo il rispetto e l'aderenza ai requisiti previsti dalle normative in essere;

- garantire che tutti i parametri che possono interferire con la qualità dei prodotti siano adeguatamente controllati nel rispetto delle GMP;

- collaborare con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali e ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di salute, sicurezza, igiene ed ambiente e delle procedure aziendali.

Nel ruolo di ulteriore Persona Qualificata dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio ed attestare l'osservanza delle suddette norme e condizioni in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio del medicinale.

La AQ/CQ dovrà:

- garantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto;

- verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;

- organizzare e gestire l'archivio dei documenti di laboratorio e dei campioni seguendo i criteri riportati nelle GMP;

- verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;

- approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;

- monitorare i fornitori e i materiali in entrata.

Quali sono i requisiti necessari per questa opportunità professionale?

- Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art. 52 - D. Lgs. 219/2006 e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person costituisce titolo preferenziale;

- Ottima conoscenza della lingua inglese;

- Ottime capacità informatiche;

- Esperienza di almeno 1 anno nel controllo e analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;

- Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia;

- Proattività e spirito di iniziativa.

Cosa offriamo?

- Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);

- Ambiente stimolante e orientato

Chi siamo

Nippon Gases è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Serviamo più di 150. 000 clienti e lavoriamo in settori diversificati come sanità, Food, produzione, metallurgia, prodotti chimici, elettronica ed energia. Il nostro obiettivo è quello di creare valore sociale attraverso soluzioni innovative nelle applicazioni dei nostri gas che aumentino la produttività industriale e il benessere, contribuendo ad un futuro più sostenibile.

Migliorare la qualità della vita attraverso le applicazioni tecnologiche dei nostri gas.

Cosa puoi aspettarti da noi?

Siamo un'azienda industriale in cui la sicurezza e l'integrità vengono prima di tutto, come non potrebbe essere altrimenti. Scommettiamo sul talento di ciascuno dei nostri dipendenti, creando opportunità di sviluppo e apprendimento, oltre a offrire un ambiente sostenibile. I nostri dipendenti sono la chiave per ottenere un'elevata soddisfazione del cliente ed essere, giorno dopo giorno, la loro scelta. Il nostro obiettivo è quello di creare valore sociale attraverso soluzioni innovative che aumentino la produttività industriale e il benessere, contribuendo ad un futuro più sostenibile.

Politica di pari opportunità