Responsabile Assicurazione Qualità E Persona Lazio

Responsabile Assicurazione Qualità E Persona
Roma
Lazio, Lazio

ll Gruppo Nippon Gases Italia, parte della multinazionale Nippon Sanso Holdings Corporation, facente capo a Mitsubishi Chemical, è tra le principali realtà italiane nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti.

Fornisce un supporto essenziale nel processo produttivo in diversi settori industriali tra cui quello chimico, farmaceutico, medicale, elettronico, metallurgico, automotive, alimentare e molti altri ancora.

Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come **Responsabile dell'Assicurazione Qualità e ulteriore Persona Qualificata** presso la nostra sede di Anagni.

La risorsa ideale è un laureato/a in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche _in possesso del riconoscimento della qualifica di QP_ (Qualified Person con iscrizione all'albo dei farmacisti) e con esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali.

Descrizione delle attività:

- assicurare il mantenimento e alla corretta gestione del sistema di qualità e di sicurezza, garantendo il rispetto e l'aderenza ai requisiti previsti dalle normative in essere;

- garantire che tutti i parametri che possono interferire con la qualità dei prodotti siano adeguatamente controllati nel rispetto delle GMP.

- Collaborare con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali e ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di salute, sicurezza, igiene ed ambiente e delle procedure aziendali.

Nel ruolo di ulteriore _**Persona Qualificata**_ dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge, delle NBF (GMP) e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio ed attestare l'osservanza delle suddette norme e condizioni in apposita documentazione prima del rilascio e della successiva immissione in commercio del medicinale.

La AQ/CQ dovrà:

- garantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto;

- verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;

- organizzare e gestire l'archivio dei documenti di laboratorio e dei campioni seguendo i criteri riportati nelle GMP;

- verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;

- approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;

- monitorare i fornitori e i materiali in entrata.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Benefit:

- Mensa aziendale

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Premio di produzione

- Tredicesima

Abilitazione/Certificazione:

- E' in possesso della qualifica di Qualified Person (Obbligatorio)