Responsabile Assicurazione Qualita' - Medical Devices
Responsabile Assicurazione Qualita' Sei appassionato di qualità e innovazione? Il mio cliente sta cercando un Responsabile Assicurazione Qualita' da aggiungere al team, dedicato allo sviluppo di un robot chirurgico. Questa è un'opportunità unica per chi desidera contribuire a un progetto rivoluzionario in ambito medicale, lavorando a stretto contatto con team di esperti e consulenti.
Responsabilità principali :
Gestione del Sistema Qualità aziendale (QMS) e percorso di certificazione secondo la norma ISO 13485. Coordinamento di consulenti esterni e sessioni di test su usabilità e funzionalità del prodotto. Collaborazione con il team regolatorio per garantire la conformità agli standard internazionali (CE, FDA, ISO). Requisiti :
Laurea in Giurisprudenza, Medicina, Farmacia, Ingegneria o discipline scientifiche correlate. Ottima conoscenza dell'inglese, soprattutto per la gestione di documentazione tecnica. Esperienza di almeno 4 anni in Gestione Qualità, preferibilmente in ambito biomedicale, lifescience o healthcare. Requisiti preferenziali :
Familiarità con la certificazione di dispositivi medici di classe IIa e IIb. Esperienza con piattaforme di gestione del ciclo di vita delle applicazioni (ALM) come Polarion PLM o Jama Software. Cosa offriamo :
Contratto metalmeccanico con bonus semestrali. Un ambiente dinamico, stimolante e innovativo. Formazione continua e supporto da parte di un team R&D altamente qualificato. Se vuoi fare parte di un progetto all'avanguardia nel campo dei dispositivi medici, invia il tuo CV aggiornato a ***
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