Responsabile Assicurazione Qualità/Qp Medolla

Responsabile Assicurazione Qualità/Qp
Medolla
Emilia Romagna, Medolla

ADHR Filiale di Mirandola Medolla, Emilia-Romagna, Italy

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Il Responsabile Assicurazione Qualità/Qualified Person è responsabile di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali.

Sarà responsabile della gestione degli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti.

Inoltre, giocherà un ruolo fondamentale nel promuovere una cultura di miglioramento continuo e una mentalità orientata alla qualità in tutta l'organizzazione.

Questo include supportare la crescita e lo sviluppo dei membri del team, promuovere la collaborazione tra le varie funzioni e guidare iniziative per migliorare i processi e i risultati.

Sarà inoltre designata come figura QP.

Garantire un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualitativi aziendali e le direttive/regolamenti UEDeviations Management (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione)Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC)Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMPRevisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finitiCoordinare e gestire audit periodici con le Autorità Regolatorie e SanitarieGarantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali.

È responsabile del controllo della documentazione GMP del sitoFornire direzione di qualità e gestire l'implementazione dei cambiamenti per i sistemi aziendali critici, secondo la procedura di change controlGestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttiveGestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamoRevisione e approvazione dei protocolli e dei rapporti di qualificazione/convalidaConoscenza della metodologia di analisi delle cause principali e della Gestione del Rischio di QualitàIl responsabile dell'assicurazione qualità è responsabile del rilascio di ogni lotto di produzione secondo il D. Lgs 219/06 e della registrazione di ogni lotto nel registro del sito per l'ispezione normativaGestione di un team di 2/3 personeLaurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Farmacia o equivalente)Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo similare, preferibilmente dal settore chimico-farmaceutico, con almeno 2 anni di esperienza in un ruolo managerialeEsperienza con audit normativi, clienti e auto-ispezioniFluente in inglese e italiano, sia parlato che scrittoConoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualitàEccellenti capacità analitiche, di problem solving e decision makingIdoneo alla mansione di Qualified PersonGenerare una cultura di apprendimento continuo e sviluppo per l'organizzazione della qualità del sito e fornire al sito uno sviluppo continuo della comprensione delle GMP attraverso buoni programmi di qualità, procedure e formazioneCapacità di dare priorità a diverse attività e gestire più progettiSi offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato.

Range RAL: 42-46k

Luogo: Medolla (MO)

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