Responsabile Farmacovigilanza Azienda Farmaceutica
Ricerchiamo un profilo che rivestirà il ruolo di Responsabile Farmacovigilanza (QPPV) svolgendo in piena autonomia tutto il complesso di attività finalizzate all'identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all'uso dei medicinali, rischi e benefici dei prodotti.
Nrello specifico si occuperà di:
- Supporto nel mantenimento e miglioramento della compliance con i requisiti normativi del Sistema di farmacovigilanza Aziendale.
- gestione di tutte le misure messe in atto per la minimizzazione dei rischi, del contenuto dei piani di gestione del rischio (Risk Management Plan_RMP), e di eventuali studi post-autorizzativi condotti in accordo a quanto richiesto dal RMP
- aggiornamento e gestione di studi di sicurezza post-autorizzazione (PASS)
- Revisione/Redazione Procedure Operative Standard e Istruzioni Operative relative al Sistema di Farmacovigilanza.
- Gestione deviazioni e CAPA.
- aggiornamento e redazione SOP/IOP
- comunicazione variazioni all'AIC laddove necessario
- Piani di audit ed attività di auditing.
- supervisione del sistema di qualità redazione revisione e approvazione del PSMF,
- gestione rapporti con società esterne di supporto alla funzione
Responsabile Farmacovigilanza |Azienda Farmaceutica
- Laurea in discipline scientifiche
- Almeno 5 anni di esperienza maturata nella gestione delle attività legate alla farmacovigilanza di aziende farmaceutiche
- Conoscenza della lingua inglese
- Precisione, flessibilità, solidità professionale
- Attitudine a lavorare in team
il nostro cliente è una realtà farmaceutica impegnata nello sviluppo di nuovi prodotti su vari target terapeutici
l'inquadramento sarà commisurato all'expertise e la seniority del profilo
Responsabile Farmacovigilanza
Location: Milano (in Sede)
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