Responsabile Laboratorio Cromatografia - Pharma Qc Ne

Responsabile Laboratorio Cromatografia - Pharma Qc
Ne
Liguria, Ne

Mérieux NutriSciences Italia , appartenente a Institut Mérieux , è impegnata a livello globale nella salvaguardia della salute dei consumatori e della sostenibilità, offrendo un'ampia gamma di test laboratoriali e servizi consulenziali nei settori alimentare, farmaceutico, packaging, cosmetico, ambientale.

Giovane e dinamica, nonostante gli oltre 40 anni di storia , Mérieux NutriSciences Italia opera nel rispetto di elevati standard etici e di qualità e accoglie con favore l'opportunità di coinvolgere giovani talenti, che contribuiscono in modo significativo all'innovazione e alla crescita sostenibile dell'azienda.

SELEZIONA Per la BU Pharma nel ns.

Head Quarter di Resana (TV) l profilo di seguito riportato: Job Title: Responsabile Laboratorio Cromatografia - Controllo Qualità (QC) Dipartimento: Controllo Qualità Chimico - Divisione Cromatografia (Gascromatografia e Cromatografia Liquida) Riporta a: Responsabile Controllo Qualità Obiettivo della Posizione: Gestire e coordinare il dipartimento di cromatografia nel controllo qualità chimico, assicurando l'eccellenza scientifica, il rispetto delle normative GMP, e l'efficienza operativa nell'analisi cromatografica per l'industria farmaceutica.

Responsabilità Principali: Gestione Operativa e Strategica: Coordinare un team di circa 20 persone suddivise in due sottogruppi: gascromatografia e cromatografia liquida.

Pianificare e ottimizzare le attività analitiche del dipartimento, assicurando il rispetto delle scadenze e la qualità dei risultati.

Supervisionare e convalidare le analisi, garantendo l'accuratezza e la conformità agli standard scientifici e normativi.

Supporto Tecnico e Scientifico: Fornire competenze avanzate teoriche e pratiche su tecniche cromatografiche (HPLC e GC).

Garantire l'aderenza agli standard di validazione, verifica e trasferimento deimetodi analitici secondo le linee guida farmaceutiche internazionali.

Risolvere problematiche complesse (troubleshooting) relative alle tecnicheHPLC (es.

rilevatori DAD, RID, ELSD, MS/MS, amperometria) e GC (es.

HS-GC-FID, HS-GC-MS).

Qualità e Compliance: Effettuare una review critica dei dati analitici, verificandone la conformitàscientifica e formale secondo i principi GMP, Data Integrity, e le Buone Pratiche di Documentazione.

Supportare la preparazione e gestione di audit GMP, agendo come referente per il dipartimento.

Formazione e Leadership: Gestire un team di almeno 10 persone, motivandolo e sviluppandone lecompetenze tecniche e professionali.

Assicurare il rispetto delle politiche aziendali e la promozione di una culturadi qualità e innovazione.

Gestione delle Risorse: Supervisionare l'uso del software Empower per la gestione dei dati cromatografici, garantendone l'efficienza e la conformità normativa.

Effettuare valutazione tecnico-economica di metodi cromatografici.

Documentazione e Reportistica: Preparare e revisionare documentazione tecnica e GMP (metodi, SOP, report analitici).

Utilizzare con padronanza gli strumenti del pacchetto Office (Word, Excel) per analisi dati e report.

Requisiti: 1.

Formazione ed Esperienza: Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF o discipline correlate.

o Almeno 7 anni di esperienza pratica nelle tecniche cromatografiche (HPLC, GC) e 5 anni in ruoli di gestione di team.

Conoscenza approfondita del software Empower.

2.

Competenze Tecniche e Normative: Padronanza delle normative GMP e delle linee guida internazionali di validazione (es.

ICH Q2).

o Esperienza nella gestione di audit GMP in ambito QC farmaceutico.

3.

Competenze Trasversali: Capacità di problem solving e decision making in contesti complessi.

Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).

o Attitudine al lavoro in team e gestione delle risorse.

Offriamo: Opportunità di crescita professionale in un contesto dinamico e innovativo.

Ambiente di lavoro orientato alla qualità, al miglioramento continuo e all'eccellenza scientifica.

Retribuzione competitiva commisurata all'esperienza e ai requisiti.