Responsabile Qa Biologici Bardi

Responsabile Qa Biologici
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

47 persone hanno gi visualizzato questa offerta Dettagli opportunit

Settore:

Healthcare & lifescience

Funzione:

Tipo di Contratto:

Codice opportunit:

Descrizione

Azienda settore Biotecnologie

Principali responsabilit

Supporto alle attivit di progettazione, allimplementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualit in accordo con le regolamentazioni applicabili;

Supporto allattuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP

Preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMPnecessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi (IND/IMPD)

Revisione dei documenti descrittivi necessari per allestimento del Modulo quality dei dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni

Redazione e verifica SOP, Specifiche e Product Specification File (PSF) secondo le procedure aziendali.

Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attivit dellorganizzazione avvengano in conformit a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualit:

GMP, GDP, GVP, ISO.