Responsabile Regolatorio Milano

Responsabile Regolatorio
Milano
Lombardia, Milano

Siamo alla ricerca di uno/una Responsabile del Settore Regolatorio da inserire all'interno della Divisione Dispositivi Medici. Responsabilità: Predisposizione delle procedure, istruzioni operative e modulistica del processo di valutazione della conformità in accordo ai requisiti dell'allegato VII del MDR; Definizione, implementazione e mantenimento delle qualifiche del personale coinvolto nel processo di valutazione ai sensi del MDR; Pianificazione e gestione del processo di valutazione della conformità ai sensi del MDR; Supporto nella gestione delle segnalazioni nell'ambito della vigilanza e della sorveglianza post-market; Gestione delle comunicazioni verso le autorità competenti Italiane. Requisiti: Conoscenza delle norme di accreditamento; Ottima conoscenza del Regolamento di designazione (UE) n. 920/2013 e del Regolamento dei Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR) per la parte di designazione (Allegato VII); Conoscenza della norma ISO 13485; Esperienza nelle attività di predisposizione di procedure, istruzioni operative e modulistica relative al processo di valutazione della conformità ai sensi della MDR, del Regolamento attuativo n. 920/2013 e del MDR 2017/745; Laurea conseguita presso un'università o un istituto superiore di tecnologia (o titolo di studio equipollente); Ottima conoscenza della lingua inglese. Info privacy sul sito imq. it L'offerta di lavoro si intende rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D. Lgs. 198/2006. J-18808-Ljbffr