Rif. 3004 Direttore Stabilimento Bardi

Rif. 3004 Direttore Stabilimento
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

CLIENTE:

azienda leader nel proprio settore di riferimentoCONTENUTO DELLA POSIZIONE:

La risorsa, a riporto diretto della Direzione Generale, avr le seguenti responsabilit:

Coordina lattivit del Controllo Qualita e collabora con il QA&RA Manager nel garantire la corretta applicazione di Norme di Buona FabbricazioneIn collaborazione con le altre funzioni rivede ed approva:

SOPs, Bolle Master, Master Batch Records, fogli di pulizia Master, Specifiche e metodi di analisi per materie prime, intermedi, prodotti finiti, IPCs, stabilit, metodi per analisi di cleaning, protocolli e reports di convalida di processo, di bonifica delle apparecchiature di produzione, documenti di analisi di rischioCollabora alla definizione di specifiche tecniche relative a interventi di miglioramento tecnologico e alla stesura dei protocolli e dei rapporti relativi alle varie fasi di qualifica impianti ed apparecchiature (IQ, OQ, PQ)Autorizza il lancio di ogni nuova produzione e rilascia i prodotti per la distribuzione dopo revisionedei dati di produzioneVerifica ed approva landamento della produzione attraverso lAnnual Product ReviewCollabora alla valutazione dei cambiamenti (Change Control System), delle deviazioni, dei reclami, resi e respintiCollabora alla programmazione delle attivit di trainingPartecipa alle ispezioni interne (self inspection)Partecipa alle attivit di qualifica dei fornitori di materie prime e dei contractors e approva i Fornitori di Materie PrimeSupervisiona le attivit relative a Sicurezza ed EcologiaE la persona di riferimento nei confronti dellAgenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per tutti gli aspetti descritti nel Decreto Legislativo 24 Aprile 2006, No. 219 REQUISITI:

Laurea preferibilmente in Ingegneria Meccanica o cultura equivalenteCirca 8/10 anni di esperienza nellindustria farmaceutica (API) come Responsabile di produzione o vice direttore stabilimentoPossiede qualifica di QPPropensione alla gestione di relazioni e leadership a differenti livelliBuona conoscenza della lingua ingleseMicrosoft Office (Word, Excel, PowerPoint), Outlook. Spiccata capacit di leadership, proattivit affidabilit, autonomia, commitment e orientamento al risultato completano il profilo.