Senior Analyst Cq - Settore Pharma Bardi

Senior Analyst Cq - Settore Pharma
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un Senior Analyst CQ La risorsa lavorera nel team CQ e avra le seguenti responsabilita di funzione: - Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) - Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti - Esegue analisi di prodotti in stabilita e valuta criticamente i trend ottenuti - Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) - Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti - Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity - Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre - Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP) Requisiti: - Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza consolidata in ruolo analogo - Ottime capacita di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.

- Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon) - Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica - Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale - Conoscenza dei requisiti FDA Si richiede una disponibilita oraria sui due turni, dal lunedi al venerdi Sede di lavoro Liscate MI Tempo indeterminato RAL 33/35K, 14 mensilita, mensa aziendale, premio produzione Disponibilita oraria: Disp.

Turni senza notte CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello contratto: da definire Patente: B Mezzo di trasporto: Auto, Osservazioni: assunzione a tempo indeterminato