Senior Auditor Active Medical Devices Bardi

Senior Auditor Active Medical Devices
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Al fine di un ulteriore sviluppo della Divisione Medicale, cerchiamo un/a Auditor/Project Manager con conoscenze nell'ambito dei dispositivi medicali attivi. Il ruolo dell'Auditor/Project Manager avrà un doppio focus: l'analisi della documentazione tecnica e l'esecuzione delle verifiche ispettive e il coinvolgimento nello sviluppo dei test di sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica. La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati: Valutazione della documentazione tecnica di prodotto elettromedicale Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE e per il Regolamento 2017/745 Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte Redige la reportistica relativa alle attività ispettive Segue il percorso di certificazione delle aziende Fornisce il supporto tecnico/normativo al coordinatore di laboratorio per le attività di testing È responsabile del monitoraggio delle attività di prova previste per i dispositivi elettromedicali assegnati Requisiti: Laurea Ingegneria Elettronica, Biomedicale o equivalente Conoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare le prove della serie 60601 Intraprendenza e capacità organizzativa Capacità analitica Ottime doti relazionali Buona conoscenza lingua inglese Italiano madrelingua o fluente Conoscenza ISO 13485 Attestato corso Auditor (40 ore) Retribuzione commisurata al ruolo. Induction plan e formazione continua. Una cultura che valorizza il lavoro di team. J-18808-Ljbffr