Senior Auditor Dispositivi Medici Sostanze BOLOGNA

Senior Auditor Dispositivi Medici Sostanze
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

Senior Auditor Dispositivi Medici Sostanze Al fine di un ulteriore sviluppo della Divisione Medical Products, cerchiamo un/a Project Manager/Auditor con conoscenze nell'ambito dei dispositivi medicali a base di sostanze. La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati: Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici. Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE. Segue il percorso di certificazione delle aziende. Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte. Redige la reportistica relativa alle attività ispettive. Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno. Requisiti: Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici. 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze. Conoscenza delle norme e leggi di settore. Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze. Intraprendenza e capacità organizzativa. Capacità analitica. Ottime doti relazionali. Buona conoscenza lingua inglese. Italiano madrelingua o fluente. Conoscenza ISO 13485. Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze. Attestato corso Auditor (40 ore). Offriamo: Pacchetto retributivo commisurato al ruolo. Buoni Pasto. Orario di lavoro flessibile. Formazione continua individuale e Induction Plans. Una cultura che valorizza il lavoro in team. J-18808-Ljbffr