Senior Commercial (Pv/Gxp) Qa Manager Italy
Job ResponsibilitiesSenior Commercial (PV/GxP) QA manager is a strategic role to achieve enhanced Quality and Regulatory (PV, GMP/GDP) Compliance within EU Idorsia affiliates by developing and implementing a standardized QMS across EU affiliates aligned with HQ QA requirement.
This person will ultimately cover for an EU affiliate cluster of several countries.
Develop, maintain and drive compliance of the Affiliate Quality Management Systems against the company's Quality Policies, industry standard and local PV, GMP/GDP related regulatory requirements Manage Affiliate documentation and training record within Idorsia Quality System, in collaboration with HQ QA and affiliate.
Review and approve local (GxP related) standard documentation and develop local Quality related procedures as appropriate, in accordance with HQ QA principles and processes.
Ensure the provision of appropriate quality related training for regulated activities in affiliates and monitor training compliance.
Ensure appropriate and timely management of non-conformances related to relevant GxP (PV, GMP/GDP):
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