Senior Csv Specialist Ravenna

Senior Csv Specialist
Ravenna
Emilia Romagna, Ravenna

Ricerchiamo per la divisione di Advisory e Consulenza una figura di specialist CSV (Computerised System Validation) con esperienza operativa nel settore Life Sciences. Il candidato o la candidata ideale ha maturato almeno due o tre anni di esperienza come consulente in ambito farmaceutico e/o biotech (CSV, convalide, qualifiche, validation Plan, IQ/OQ/PQ). Dettagli della posizione: Location: Ibrido - prov. Ravenna Contratto: tempo indeterminato, full time Riporta a: Project Leader Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata bonus, formazione e piano welfare. Responsabilità: Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements. Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions. Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione. Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities. Esecuzione di Impact Assessment tecnici. Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione. Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT. Requisiti richiesti: Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc). Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue). Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e. Cosa offriamo? Ampia possibilità di sviluppo di carriera. Training formativi interni ed esterni all'azienda. Bonus di performance. Pacchetto welfare. J-18808-Ljbffr