Senior Project Engineer - It Compliance - Pharma, Parma Parma

Senior Project Engineer - It Compliance - Pharma, Parma
Parma
Emilia Romagna, Parma

Parma, Italy

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50. 000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.

Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.

I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci.

Sarai coinvolto/a nell'implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.

Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi.

Sarai coinvolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) Gestione di progetti in totale autonomia Riunioni di progetto con i clienti e/o fornitori Coordinamento risorse e progetti Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un esperienza di almeno 3 anni nella CSV ?

Esperienza di almeno 3 anni in CSV Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA Conoscenza sistemi di packaging nel farmaceutico Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11 Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell'informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Disponibilità ad effettuare trasferte Contratto a tempo indeterminato

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