Site Quality Assurance Treviglio

Site Quality Assurance
Treviglio
Lombardia, Treviglio

Adecco Life Science, Divisone Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per un'azienda operante nel settore farmaceutico un/una: Site Quality Assurance La risorsa, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, sara responsabile delle seguenti attivita: - Coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality Control presenti nel suo sito di competenza; - Gestire i CAPA plan delle mandanti presenti nel sito di competenza (non conformita e/o deviazioni, osservazioni e raccomandazioni, azioni correttive e preventive); - Collaborare allo sviluppo, implementazione ed aggiornamento del sistema qualita aziendale (procedure operative standard, istruzioni operativa e documenti afferenti) secondo le autorizzazioni e/o certificazioni in essere nella societa del Gruppo; - Emettere il riesame della direzione, l'analisi del rischio (R/O) e analisi del contesto; - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche altri siti, gli audit da parte di: Autorita, Organismi notificati, Enti Certificatori, gestendo le non conformita, osservazioni e raccomandazioni rilevate; - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche di altri siti, gli audit delle mandanti e gestire le non conformita, osservazioni e raccomandazioni rilevate; - Preparare e gestire, in collaborazioni con il team, anche di altri siti, gli audit ai fornitori; - Eseguire le auto ispezioni (audit interni), gestendo le eventuali relative CAPA, al fine di accertare che venga eseguito quanto disposto dalle procedure e dalle sue registrazioni; - Gestire le attivita di approvazione e/o qualifica dei fornitori; - Organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento, aventi come oggetto del training le disposizioni di legge, i requisiti del cliente, gli standard previsti; - Gestire la corretta registrazione degli addestramenti del personale; Responsabilita: - Supervisionare lo stato dei reparti (pulizia, pest control, temperature) e la manutenzione di impianti e attrezzature; - Gestire le attivita di blocco di prodotti non conformi o potenzialmente tali.

Analogamente gestisce gli sblocchi, qualora previsti; - Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione di resi nel torrente distributivo; - Gestire le eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e supervisionare le attivita di richiamo degli altri prodotti; - Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati (confezionamento secondario e terziario), i suoi controlli e le modalita di approvazione/rilascio degli stessi sul mercato (ove previsto della normativa e dai contratti); - Approvare i protocolli e i report di validazione; - Verificare l'applicabilita dei documenti provenienti dai clienti/fornitori in relazione al sistema di qualita aziendale; - Monitorare gli indicatori di qualita e gestire il CAPA plan per tendere al miglioramento continuo; - Verificare i Quality Technical Agreement e laddove richiesto delle mandanti, procedere alla firma degli stessi; - Gestire, unitamente al team definito in base all'oggetto trattato, i Change Management.

Requisiti: - Esperienza in ambito QA possibilmente farmaceutico e nel coordinamento di risorse con focus su fornitori, audit e gestione documentazione quality; - Conoscere i processi del sistema qualita in toto: change, deviazioni, reclami, resi, etc; - Padronanza della lingua; - Laurea in farmacia o CTF (per ruolo Persona Responsabile).

Sede di lavoro: Treviglio (BG).

Disponibilita oraria: Full Time