Specialista Affari Regolatori Part Time
Mansione Randstad Italia S. p. A. , seleziona per importante azienda operante nel settore farmaceutico, uno Specialista in Affari Regolatori.
Responsabilit La risorsa si occuper di: • preparazione certificati, statement, documenti a supporto di dossier tecnici ad integrazione Common Technical Document (CTD) per la sottomissione all'Autorit Sanitaria, al fine di rinnovo registrativo e/o la registrazione del prodotto farmaceutico, • esaminare i certificati analitici, le metodiche analitiche e i documenti del processo di produzione per le sottomissioni, assicurando la compliance regolatoria, • revisionare sezioni CTD verso documenti interni, al fine di sottomissione e/o in risposta alle osservazioni ricevute dalle autorit sanitarie, • gestire le variazioni, con utilizzo dei sistemi informatici.
Competenze Si richiede: • Laurea/Dottorato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Scienze Biologiche (o equivalente), • 1-3 anni di esperienza in Affari Regolatori e/o in Assicurazione della Qualit , • esperienza in industrie farmaceutiche e conoscenze nel processo asettico sar requisito preferenziale, • capacit di lavorare in team multinazionale e di interagire con la gestione dell'organizzazione della matrice, • Inglese ottimo (scritto, parlato).
Completano il profilo: dinamicit , capacit organizzative, buona volont , spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilit.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo (part time) fino a fine anno, e possibile successiva conferma.
E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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