Specialista Csv - Life Sciences BOLOGNA

Specialista Csv - Life Sciences
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con almeno 1 anno di esperienza per unirsi al nostro team come Specialista CSV (Computer System Validation) e prendere parte ad un progetto in ambito Chimico-Farmaceutico nella provincia di BOLOGNA.

La figura ideale dovrà avere i seguenti requisiti :

Laurea in discipline scientifiche o tecniche (Ingegneria, Informatica, Chimica, Farmacia o equivalenti).

Dai 1 ai 3 anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati (CSV) e conoscenza delle normative GxP.

Conoscenza dei principali standard di qualità internazionali (FDA, EMA, ISO) e delle linee guida GAMP.

Ottima conoscenza della lingua inglese e italiana, sia scritta che parlata.

La risorsa avrà le seguenti responsabilità: Gestire l'intero ciclo di vita dei progetti di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) secondo le normative vigenti.

Collaborare con i team interni e con i fornitori esterni per assicurare l'implementazione di soluzioni software conformi.

Redigere e revisionare documentazione CSV, tra cui piani di convalida, protocolli di test, report di convalida e SOP.

Coordinare attività di testing, qualifiche (IQ, OQ, PQ) e convalida funzionale.

Assicurare la conformità alle normative GxP, FDA, EMA e alle policy aziendali durante tutte le fasi del progetto.

Supportare le funzioni di Quality Assurance e IT per la gestione delle non conformità, cambiamenti e audit.

Sede di lavoro: BOLOGNA (BO) Su di noi: ALTEN, leader mondiale nell'ambito dell'ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4. 500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

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