Specialista Csv - Life Sciences BOLOGNA

Specialista Csv - Life Sciences
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

ALTEN Italia è alla ricerca di una figura con almeno 1 anno di esperienza per unirsi al nostro team come Specialista CSV(Computer System Validation) e prendere parte ad un progetto in ambito Chimico-Farmaceutico sulla provincia di BOLOGNA. La figura ideale dovrà avere i seguenti requisiti:Laurea in discipline scientifiche o tecniche (Ingegneria, Informatica, Chimica, Farmacia o equivalenti). Dai 1 ai 3anni di esperienza nella convalida di sistemi computerizzati (CSV) e conoscenza delle normative GxP. Conoscenza dei principali standard di qualità internazionali (FDA, EMA, ISO) e delle linee guida GAMP. Ottima conoscenza della lingua inglese e italiana, sia scritta che parlata. La risorsa avrà le seguenti responsabilità:Gestire l'intero ciclo di vita dei progetti di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) secondo le normative vigenti. Collaborare con i team interni e con i fornitori esterni per assicurare l'implementazione di soluzioni software conformi. Redigere e revisionare documentazione CSV, tra cui piani di convalida, protocolli di test, report di convalida e SOP. Coordinare attività di testing, qualifiche (IQ, OQ, PQ) e convalida funzionale. Assicurare la conformità alle normative GxP, FDA, EMA e alle policy aziendali durante tutte le fasi del progetto. Supportare le funzioni di Quality Assurance e IT per la gestione delle non conformità, cambiamenti e audit. Sede di lavoro: BOLOGNA (BO)Perché scegliere ALTEN:Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;Consolida le tue competenze all'interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell'accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche.

Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy ( https://bit. ly/3C4a8zo) e Aula Streaming ( https://bit. ly/3svGRuh)Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa. Su di noi:ALTEN, leader mondiale nell'ambito dell'ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4. 500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences. In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.

ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt.

1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.