Specialista Di Ricerca Clinica Milano

Specialista Di Ricerca Clinica
Milano
Lombardia, Milano

RIF.

3192: SPECIALISTA DI RICERCA CLINICA

**Cliente**: Per azienda farmaceutica con sede a Milano, stiamo ricercando lo SPECIALISTA di RICERCA CLINICA (MEDICAL MANAGER).

**Contenuto della posizione**:

Riportando alla direzione di riferimento, avrà le seguenti responsabilità:

- Partecipare allo sviluppo clinico e farmacologico dei prodotti aziendali partecipando alla definizione ed impostazione degli studi clinici secondo gli obiettivi commerciali dell'azienda.

- Monitora gli studi clinici per quanto riguarda qualità, costi, tempistiche condividendo le questioni irrisolte col Direttore Medico e Responsabile del Servizio Scientifico

- Supervisiona l'esecuzione degli studi clinici per garantire il completamento nei tempi previsti e in conformità con le SOP, le normative e le linee guida ICH/GCP in vigore.

- Comprende a fondo la normativa FDA, quella EMA, le normative sulla ricerca clinica e la responsabilità assicurativa.

- Contribuisce a identificare, qualificare, gestire e mantenere le relazioni con i siti di sperimentazione clinica, i centri di ricerca clinica e i Key Opinion Leader.

- È responsabile dei deliverable dei progetti clinici, come i documenti di definizione dello scopo, l'etichettatura dei prodotti in sperimentazione, i manuali di farmacia, il consenso informato, le attivazioni dei siti, il piano e gli strumenti di monitoraggio, le CRF, le DMP, i controlli di modifica, il piano di sicurezza, ecc.

- Partecipare a supportare la Direzione Vendite dell'azienda in ambito medico scientifico.

- Contribuire allo sviluppo di presentazioni, dispense e al coordinamento degli Investigator Meeting.

- Contribuire alla competenza, alla formazione e alla guida sulla ricerca clinica.

**Requisiti**:

- Esperienza nell'implementazione di studi clinici.

- Esperienza nello sviluppo di farmaci per diversi tipi di prodotti nutraceutici, farmaceutici e dispositivi medici.

- Conoscenza dei processi di ricerca clinica e delle normative globali che regolano la privacy dei pazienti e la ricerca clinica.

- Conoscenza delle piattaforme IXRS/EDC

- Sono richiesti almeno 3/5 anni di esperienza nel campo della ricerca clinica e delle operazioni.

**Sede di lavoro**:Milano