Specialista Ingegneria Gxp
Opocrin Group si occupa di ricerca e sviluppo farmaceutico, produzione e commercializzazione di principi attivi e nuove soluzioni terapeutiche. Dal principio attivo alla specialità farmaceutica, l'etica del lavoro e la passione ci hanno portato ad essere global market leader nel mercato dei derivati dell'eparina. Ma questo è solo l'inizio Ragioniamo da innovatori, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita. Posizione: Le responsabilità si concentreranno su: Stesura degli URS ed esecuzione della D. Q. dei progetti relativi agli impianti di produzione Gmp e Clearoom; Esecuzione Risk Analysis per la definizione dei test di qualifica equipment, impianti e utilities; Partecipazione all'esecuzione di FAT e SAT in collaborazione con il team Ingegneria; Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica IQ, OQ, PQ; Coordinamento delle società esterne per le attività di qualifica, riqualifica secondo VMP, e revisione dei report; Collaborazione con le altre funzioni alla gestione dei cambi impiantistici (ECM); Gestione dei CAPA Plan pre e post audit per l'area operation; Contribuisce al mantenimento as-built della documentazione di Ingegneria. Requisiti: Background formativo ed esperienza professionale: Diploma o Laurea Ing. Chimica, Chimica Industriale o altre nel campo tecnico scientifico. Esperienza pregressa nel ruolo maturata nel settore chimico-farmaceutico o Società di Consulenza di Qualifica sistemi in ambito Pharma. Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, stimolante e in rapida crescita , con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell' ecosistema. Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale. weareopocringroup J-18808-Ljbffr
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