Specialista Ingegneria Gxp
Le responsabilità si concentranno sulle attività: Stesura degli URS ed esecuzione della D. Q. dei progetti relativi agli impianti di produzione Gmp e Clearroom; Esecuzione Risk Analysis per la definizione dei test di qualifica equipment, impianti e utilities; Partecipazione all'esecuzione di FAT e SAT in collaborazione con il team Ingegneria; Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica IQ, OQ, PQ; Coordinamento delle società esterne per le attività di qualifica, riqualifica secondo VMP, e revisione dei report; Collaborazione con le altre funzioni alla gestione dei cambi impiantistici (ECM); Gestione dei CAPA Plan pre e post audit per l'area operation; Contribuisce al mantenimento as-built della documentazione di Ingegneria. J-18808-Ljbffr
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