Specialista Laboratorio Cq - Hplc Method Validation Bardi

Specialista Laboratorio Cq - Hplc Method Validation
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle.

With over 40 years of experience and a growing team of over 2, 200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in branded and generic markets for API and dosage form development and manufacturing.

At Cambrex, our people set us apart.

We're committed to attracting, nurturing, and retaining a passionate and talented team of valued experts in our fast-paced and growing company.

We offer an exceptional benefits package including medical, dental, vision, Life, LTD, generous vacation in your first year, sick time, and retirement savings!

Known for our scientific and manufacturing excellence, as well as our strong customer focus, we offer a range of career opportunities across our global network of locations.

Together with our customers, we aim to improve the quality of life for patients around the world.

Panoramica:

Responsabilità:

In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:

- Analisi HPLC e GC

- Stesura di protocolli e Report di convalida analitica

- Convalida metodi di analisi HPLC e GC per materie prime, intermedi e prodotti finiti / transfer secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP edizioni correnti

- Verifica metodi compendiali e valutazione equivalenza metodi compendiali con metodi in-house

- Stesura di protocolli e Report di convalida analitica

- Supporto laboratori esterni qualificati per attività di convalida/sviluppo metodi/transfer

- Studi di Stabilità (degradazione forzata) e di robustezza

- Revisione dei dati e Analisi statistica

Titoli di studio:

Esperienza lavorativa pregressa e background:

- Background di almeno 2-3 anni in strutture di laboratori di Sviluppo analitico relative ad API (active ingredient) in primarie società del settore Chimico Farmaceutico

- Esperienza nell'utilizzo delle principali tecniche analitiche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC/) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici cromatografici

- Esperienza in sviluppo e validazione di metodiche analitiche cromatografiche

- Competenze nella stesura e compilazione di protocolli e reports di Validazioni di metodiche analitiche

- Conoscenza ed esperienza nell'utilizzo del pacchetto office e Software comuni di laboratorio (Chromeleon e Tiamo).

- Cambrex is an Equal Opportunity / Affirmative Action employer and will consider all qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin, age, protected veteran status, or disability status. _