Specialista Laboratorio Cq - Hplc Method Validation Lifecycle, Paullo Bardi

Specialista Laboratorio Cq - Hplc Method Validation Lifecycle, Paullo
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Paullo, ItalyDescrizione posizione lavorativaCambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario.

La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono importantiCambrex è un'azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all'intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze. Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo.

Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione. Il tuo lavoro per noi conta. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazientiapprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicurorafforzare i legami con i colleghi e con la comunitàLa nostra è un'azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato.

Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora!

Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità. Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l'eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi.

Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all'interno del nostro network globale.

Insieme ai nostri clienti, abbiamo l'ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo. Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi!Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.

Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione.

Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations. La risorsa opererà all'interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del QA Compliance Manager, mantenendo uno stretto collegamento funzionale per il necessario supporto tecnico rispettivamente ai Responsabili Controllo Qualità e Sviluppo Analitico.

Il candidato ideale seguirà le attività di riconvalida di metodi analitici per API finiti / intermedi / prodotti e verifica metodi compendiali. In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:Analisi HPLC e GCStesura di protocolli e Report di convalida analiticaConvalida metodi di analisi HPLC e GC per materie prime, intermedi e prodotti finiti / transfer secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP edizioni correntiVerifica metodi compendiali e valutazione equivalenza metodi compendiali con metodi in-houseSupporto laboratori esterni qualificati per attività di convalida/sviluppo metodi/transferStudi di Stabilità (degradazione forzata) e di robustezzaRevisione dei dati e Analisi statisticaRequisiti minimi:Diploma di Scuola Superiore in Perito Chimico oppure Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie FarmaceuticheConoscenza di sviluppo e convalida metodi analitici HPLC, GC, HS-GCPreferenziale pregressa esperienza in azienda chimico-farmaceutica (settore API)Conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP) per attività di laboratorio Analytical Development o Quality ControlConoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi AttiviConoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USPConoscenza fluente della lingua inglese, parlata e scrittaEsperienza lavorativa pregressa e background:Background di almeno 2-3 anni in strutture di laboratori di Sviluppo analitico relative ad API (active ingredient) in primarie società del settore Chimico FarmaceuticoEsperienza nell'utilizzo delle principali tecniche analitiche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici cromatograficiEsperienza in sviluppo e validazione di metodiche analitiche cromatograficheCompetenze nella stesura e compilazione di protocolli e reports di Validazioni di metodiche analiticheConoscenza ed esperienza nell'utilizzo del pacchetto office e Software comuni di laboratorio (Chromeleon e Tiamo) #J-18808-Ljbffr