Specialista Qualita' E Affari Regolatori (Ann369756) Fidenza

Specialista Qualita' E Affari Regolatori (Ann369756)
Fidenza
Emilia Romagna, Fidenza

CPL & TAYLOR by Synergos , ricerca:     SPECIALISTA QUALITA' E AFFARI REGOLATORI (Rif.

ANN369756)     SEDE DI LAVORO : Fidenza (PR) CONTRATTO:  contratto a tempo indeterminato; full-time RETRIBUZIONE : Da definire sulla base dell'esperienza maturata BENEFIT : Ticket restaurant 6, 50€     L'azienda La società è una giovane e innovativa realtà che opera nel settore della robotica applicata al biomedicale, parte di un gruppo nazionale con un fatturato superiore a 1 miliardo di euro.

L'azienda sviluppa, progetta e produce sistemi avanzati di manipolazione di materiali e oggetti in ambito ospedaliero, farmaceutico e biomedicale.

L'obiettivo è quello di migliorare l'efficienza e la sicurezza nei processi di gestione ospedaliera, grazie all'utilizzo di tecnologie robotiche all'avanguardia.

    Il ruolo Come Specialista Qualità e Affari Regolatori, entrerai nel team qualità dell'azienda, occupandoti della gestione del sistema integrato per qualità, ambiente e sicurezza e degli Affari Regolatori in ambito biomedicale e farmaceutico.

Collaborerai all'implementazione e al mantenimento delle certificazioni ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001, assicurandone la conformità normativa.

Ti interfaccerai con diverse funzioni aziendali su temi trasversali e supporterai la gestione documentale dei fascicoli tecnici, garantendo la conformità dei prodotti alle normative di riferimento, tra cui la Direttiva Macchine 2006/42/CE e il Regolamento UE 2017/746 IVDR.

      Le tue attività -          Formazione e cultura della qualità : Pianificherai e gestirai la formazione del personale, promuovendo una cultura della qualità, ambiente e sicurezza -          Miglioramento continuo : Con il team, analizzerai periodicamente i processi e implementerai iniziative per l'ottimizzazione dei sistemi di gestione -          Documentazione e reporting : Redigerai report periodici sullo stato del sistema di gestione e sui risultati ottenuti, mantenendo aggiornata la documentazione aziendale -          Gestione reclami e non conformità : Analizzerai i reclami dei clienti e le non conformità, individuando le cause, proponendo azioni correttive e monitorandone l'efficacia -          Sorveglianza post-market : Gestirai la sorveglianza post-market in conformità al Regolamento IVDR per i dispositivi diagnostici medicali -          Compliance e audit : Monitorerai il rispetto delle procedure aziendali e parteciperai ad audit di seconde e terze parti, gestendo azioni correttive e preventive -          Affari Regolatori e certificazioni : Supporterai la progettazione e lo sviluppo in ambito regolatorio, garantendo la conformità dei fascicoli tecnici e gestendo il processo di certificazione di nuovi dispositivi con laboratori esterni e fornitori -          Contrattualistica regolatoria : Collaborerai con consulenti specializzati per garantire la conformità della contrattualistica di fornitori e distributori alle normative di riferimento (Regolamento UE 2017/746 IVDR e affini)   Potresti essere la persona giusta se: -          Possiedi una Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferenziale formazione ingegneristica o biomedica) -          Possiedi una pregressa esperienza nel ruolo in contesti aziendali o consulenziali in ambito biomedicale di gestione ISO 9001e/o ISO 13485 e Affari Regolatori secondo IVDR/MDR -          Conosci le normative in materia di qualità, sicurezza sul lavoro e ambiente e dei sistemi di gestione (QHSE, ISO9001/ISO 13485, ISO 14001) -          Buona conoscenza della lingua inglese     L'azienda offre: -               Contratto di lavoro a tempo indeterminato -               Retribuzione annua lorda da valutare sulla base dell'esperienza maturata -               Opportunità di crescita professionale in un contesto di forte crescita, con l'occasione di partecipare ad un progetto di sviluppo aziendale ad alte potenzialità   Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L. 903/77).

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Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.

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