Specialista Validation Padova

Specialista Validation
Padova
Veneto, Padova

Per azienda leader**leader internazionale nella realizzazione di tubofiale per insulina e nella produzione di contenitori in vetro per uso farmaceutico, siamo alla ricerca di una/un Specialista nell'ambito della Validazione delle Macchine Automatiche.

**Posizione**:

La persona si occuperà inoltre della Documentazione Tecnica relativa e sarà inserita nella divisione che si occupa della progettazione e costruzione di macchine automatiche per la trasformazione del tubo vetro, di sistemi d'ispezione per l'industria farmaceutica e apparecchiature per assemblaggio, packaging e soluzioni per la serializzazione.

Principali attività previste dal ruolo:

- Redige ed emette documentazione relativa alla validazione delle macchine automatiche:

- Supporta analisi delle URS

- Costruzione di Traceability Matrixes e risk assessment

- Redazione di FS/HDS e SDS(MC1)

- Stesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine

- Svolge le verifiche di validazione in campo coordinandosi con le funzioni aziendali interessate, nel rispetto dei tempi e delle scadenze previste dai piani di qualifica

- Collabora con il QA alla gestione di note tecniche, Change e Deviazioni ed attività relative alle convalide su indicazione del Validation Manager, solo in caso di necessità

- Collabora insieme con il validation team alla redazione di procedure interne

- Segue in autonomia la timeline di release della documentazione

- Conoscenza macchine di ispezione è un plus

**Requisiti**:

Competenze tecniche previste dal ruolo:

1.

Conoscenza GAMP5(MC2), (desirable)

3.

Conoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA)

Competenze trasversali previste dal ruolo:

- Problem solving e gestione delle priorità

- Autonomia lavorativa e capacità previsionale delle tempistiche necessario al completamento delle attività assegnate

- Capacità di lavorare come parte di una squadra, sotto pressione e con scadenze strette

- Comunicazione efficace

Competenze informatiche previste dal ruolo:

1.

Pacchetto Office

Competenze linguistiche previste dal ruolo:

1.

Lingua inglese livello buono (orale e scritto)

Prerequisiti all'esercizio del ruolo:

- Laurea o diploma in ambito tecnico

- Esperienza di almeno un anno in analoga posizione oppure se diplomato con 3 anni di esperienza in analogo ruolo;

- Preferibile provenienza /esperienza dal/nel settore macchine per farmaceutico

- Preferibile conoscenza base di ispezione prodotti farmaceutici

- Disponibilità a viaggiare per un 20% del tempo.

**Altre informazioni**:

**Apis srl - Agenzia per il lavoro** (aut.

Min.

Iscrizione all'Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez.

1 - Prot.

0000140 del 27/10/20)

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Il trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità al Regolamento UE 2016/679.