Sr Specialist - Training & Procedure Laboratory/Gmp
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.
We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana.
Our 35, 000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism.
We give our best effort to our work, and we put people first.
We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Organization Overview
Il/La Sr Specialist - Training & Procedure Laboratory/GMP Compliance per i reparti di Laboratorio e GMP compliance gestisce i processi di formazione per le aree cui è dedicato/a.
Inoltre, è parte del team HR Training Manufacturing insieme con tutti gli altri Sr Specialist - Training & Procedure della altre aree.
Le principali attività di cui è responsabile sono:
- Assicurare coerenza delle informazioni all'interno dei diversi documenti dell'area di cui è referente.
- Erogare formazione in aula, in base alle sue competenze tecniche.
- Assicurare la gestione delle attività di training dell'area di riferimento, compreso il processo di onboarding, l'elaborazione di misure di monitoraggio e la valutazione della sua efficacia.
- Rappresentare il punto di contatto tra l'organizzazione del training e il campo o le funzioni di cui è referente, al fine di gestire attività di project management e continuous improvement.
- Facilitare il processo di Knowledge Management nell'area di riferimento.
- Coordinare l'esecuzione del training in campo.
- Gestire il processo di organizzazione di corsi di HSE per personale aziendale
- Come referente training e procedure dell'area di competenza supporta le funzioni di cui è referente, per attività relative alla formazione.
- Fornisce dati di monitoraggio di compliance al training.
- Facilita l'allineamento delle attività operative tra i vari turni, laddove applicabile.
- Identifica e propone la metodologia più appropriata per la formazione che ne deriva e supporta la sostenibilità nel tempo di questo processo formativo.
- Supporta il processo di valutazione dell'efficacia della formazione.
- Partecipa al processo di analisi dei bisogni formativi, collaborando all'elaborazione di piani di formazione che assicurino compliance alle CGMP, a standard regolatori applicabili e/o alle direttive Corporate.
- Collabora ai processi di Project Management, supportando benchmarking e connessione con il network L&D aziendale.
- Gestisce, scrive e/o revisiona, in base alle necessità, materiali di formazione (Procedure Operative Standard, Corsi e Protocolli di qualifica).
- Gestisce il processo di Remedial Training
- Investiga e gestisce follow up Change Control relativamente all'impatto sui materiali di formazione, se applicabile.
- Supporta la valutazione dell'impatto sul materiale di training di modifiche a Production Procedures, se applicabile.
- Può approvare le check list e le routings delle istruzioni di lavoro garantendo la correttezza delle SOP presenti nel checkpoint e job curricula associati, laddove necessario.
- Gestisce il processo di organizzazione dei corsi HSE per il personale aziendale.
Requisiti minimi richiesti
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche
- Conoscenza lingua Inglese
- Conoscenza CGMP, requisiti di formazione
Additional Skills/Preferences
- Gradita esperienza precedente nelle aree di responsabilità
- Capacità di collaborazione trasversale tra gruppi di lavoro diversi
- Attitudine al problem solving
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