Stage Curricolare - Regulatory & Pharmacovigilance Milano

Stage Curricolare - Regulatory & Pharmacovigilance
Milano
Lombardia, Milano

Job Description

AMBITO/I DI INSERIMENTO

Il tirocinante effettuerà il tirocinio all'interno del Dipartimento Regulatory & Drug Safety e sarà affiancato da un referente per l'area di farmacovigilanza e da un referente per l'area di regulatory affairs.

È previsto inoltre un costante confronto fra tirocinante e tutor.

ATTIVITÀ OGGETTO DEL TIROCINIO

Regulatory Affairs

1.

Mantenimento tracking procedure

2.

Revisione linguistica degli stampati di prodotto nonché dei materiali di confezionamento

3.

Screening giornaliero della normativa di riferimento

4.

Revisione iniziative di informazione medico-scientifica

5.

Regulatory intelligence

Farmacovigilanza

1.

Gestione di segnalazione di eventi avversi

2.

Gestione delle riconciliazioni interne/esterne di eventi avversi

3.

Mantenimento tracking AEs, contratti e procedure

4.

Screening letteratura locale

5.

PV Regulatory Intelligence

6.

PV Business continuity

7.

PV Quality Test

OBIETTIVI FORMATIVI E DI ORIENTAMENTO

Lo stage si pone l'obiettivo di fornire una visione complessiva delle conoscenze di base necessarie per svolgere le attività in capo alle funzioni di Farmacovigilanza e Regulatory Affairs all'interno di una affiliata di multinazionale farmaceutica.

**Qualifications**:

**Requisiti**:

buona conoscenza lingua inglese

corsi di studi in discipline scientifiche

**Skills**:

capacità di lavorare in team

flessibilità

accuratezza

autonomia, intraprendenza

Additional Information

Why Biogen?

Our mission to find therapies for neurological and rare diseases is a unique focus within our industry and this shared purpose is what connects us as a team.

We work together to overcome obstacles and to follow the science.

We are resilient as we strive to make an impact on our patients' lives and on changing the course of medicine.

Together, we pioneer.

Together, we thrive.