Sterility Assurance Expert Bardi

Sterility Assurance Expert
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Sterility Assurance Expert Avara Liscate Pharmaceutical Services S. p. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Sterility Assurance expert da inserire nel Team Quality Assurance. Principali attività All'interno della funzione di Quality Assurance dello Stabilimento di Liscate specializzato nella produzione di liofilizzarti e small volume parenteral, cerchiamo un/una Sterility Expert con comprovata esperienza e competenze di 'sterility assurance', che sarà inserito/a all'interno della funzione Quality Assurance. La persona assicurerà il controllo continuo della conformità delle attività nelle aree GMP e il supporto alla produzione per il continuo miglioramento del livello di conformità dello stabilimento, con particolare focus sull'assicurazione della sterilità e supporterà il sito a garantire l'adeguamento normativo richiesto dai recenti aggiornamenti dell'Annex1. La figura si occuperà di: Collaborare nella gestione del sistema di qualità aziendale con particolare attenzione all'area della sterility assurance: Redigere e revisionare procedure, istruzioni operative, risk assesment, ed erogare dove necessario i relativi training, con lo scopo di assicurare la sterility assurance dello stabilimento, curando di mantenere sempre le attività di quest'area in linea con lo stato dell'arte, con le richieste normative e le politiche aziendali Svolgere attività di monitoraggio delle aree classificate Garantire la gestione di deviazioni, CAPA, change, reclami Partecipare alle autoispezioni dei reparti aziendali Partecipare attivamente alle ispezioni dell'autorità sanitaria e dei clienti Individuare proporre ed implementare azioni di miglioramento in ambito QA volte a mantenere il pieno stato di compliance dello stabilimento. Requisiti tecnici richiesti Buona conoscenza delle norme EU GMP e requisiti FDA conoscenza dei processi di produzione in asepsi, Conoscenza della lingua inglese scritta/parlata Completano il profilo Leadership, motivazione e professionalità Ottima capacità relazionale, empatia, gentilezza e cortesia Attitudine al lavoro in Team e collaborazione con le diverse aree Problem solving, proattività orientamento e capacità analitiche Precisione Qualifiche: Laurea in CTF, Biologia, Biotecnologia Esperienza: in Quality Assurance presso aziende con produzione di farmaci sterili di almeno 3 anni. Sede di lavoro: Liscate (MI) Cosa chiediamo ai nuovi colleghi?

Chiediamo di entrare nella nostra realtà con apertura, voglia di dare il proprio contributo, portare novità, tenere e mantenere nel tempo un atteggiamento positivo, agire in modo proattivo, fornire spontaneamente il proprio supporto ed essere disponibili all'ascolto e aperti al miglioramento continuo. Cosa offriamo ai nuovi colleghi?

Offriamo la nostra disponibilità e il nostro supporto, promuoviamo lo spirito di gruppo e la voglia di fare squadra, condividiamo conoscenze ed esperienze, la nostra capacità organizzativa, la preparazione nella gestione di urgenze ed emergenze e la nostra abilità nel problem solving. Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidato Per candidarsi scrivere all'indirizzo ****** Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Candidandosi al presente annuncio si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art. 13 d. lgs.

30 giugno 2003 n°196 - "Codice in materia di protezione dei dati personali" e dell'art. 13 GDPR 679/16 - "Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali".