Sterilization Technician Bardi

Sterilization Technician
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Profilo: Sterilization Compliance Specialist Società: Copan Italia S. p. A. La posizione: Il 90% dei dispositivi che Copan immette sul mercato sono sterilizzati terminalmente, tramite ossido di etilene (EO) e/o raggi (e-beam/gamma).

Il processo di sterilizzazione deve essere validato e mantenuto sotto controllo periodico.

La risorsa dovrà gestire le attività di validazione e di controllo di tali processi internamente ed esternamente all'azienda.

Fungere da interfaccia con i fornitori di servizio di sterilizzazione e con i dipartimenti interni per seguire le validazioni dei processi, integrare le attività di validazione e controllo della sterilizzazione all'interno del QMS.

Responsabilità: Gestire le validazioni ed il controllo dei processi di sterilizzazione interni e/o con fornitori esterni di sterilizzazione secondo gli standard di riferimento (ISO 11137, ISO 11135); Aggiornare, mantenere e integrare nel QMS la documentazione relativa alle validazioni dei processi di sterilizzazione; Mantenere i rapporti i fornitori di sterilizzazione esterni e i dipartimenti interni coinvolti; Analizzare l'andamento dei cicli di routine e valutare l'impatto sulla sterilità del prodotto in caso di non conformità rilevate durante i processi di sterilizzazione; Analizzare l'impatto dei cambi sul prodotto e/o sul processo di sterilizzazione in termini di sterilità; Supportare l'azienda nella gestione delle richieste riguardanti la sterilizzazione durante le ispezioni da enti, autorità e clienti.

Requisiti: Laurea in ambito tecnico-scientifico; Preferibile esperienza pregressa in ruoli affini in aziende o laboratori operanti in ambito medicale o presso fornitori di servizio di sterilizzazione; Buona conoscenza del pacchetto Office; Buona conoscenza delle tecniche di analisi dati; Buona conoscenza della lingua inglese Disponibilità a fare trasferte brevi nazionali e internazionali (Nord, Centro, Sud America e Asia) Disponibilità a flessibilità di orario per contatti con le sedi estere del gruppo.