Study Coordinator
L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno STUDY COORDINATOR da inserire nella propria Unità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD UNIT Attività principali: - organizzazione e partecipazione alle visite di inizio studio (SIV) e visite di fine studio (COV); - raccolta della documentazione necessaria e firme del personale coinvolto; - predisposizione e validazione documentazione per la presentazione di studi clinici al Comitato Etico; - pre-screening e screening dei pazienti; - gestione delle procedure di studio; - raccolta dei dati secondo i requisiti stabiliti dalle Good Clinical Practices; - buona conoscenza e gestione di piattaforme informatiche dedicate alla raccolta ed archiviazione di dati sanitari CRF (Case Report Form) e sistemi IWRS (Interactive Web Response System); - gestione e mantenimento dell'Investigator Site Folder (ISF); - processamento, gestione e spedizione di campioni biologici.
Cosa non può mancare: - Laurea scientifica attinente all'ambito sanitario (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia); - gradita formazione in ricerca clinica: master o corso di perfezionamento (preferenziale); - precedente esperienza nella gestione degli studi clinici interventistici e osservazionali di almeno 2 anni; - buona conoscenza della lingua inglese; - buona conoscenza del pacchetto Office; - propensione a lavorare in team; - proattività, precisione; - problem solving; - flessibilità e capacità di adattamento; - capacità di stabilire le priorità in base alle urgenze/deadline.
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