Team Leader Documentazione Pharma Bardi

Team Leader Documentazione Pharma
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Per nota azienda operante nel settore delle biotecnologie con sede in provincia di Monza e Brianza, ricerchiamo un:

**Team leader Documentazione Pharma

**Posizione**:

- Collabora con Head Pharma Operations:

- alla gestione delle deviazioni, CAPA, change control per l'area di competenza;

- alla gestione della documentazione di reparto in accordo alle GMP e agli attributi ALCOA di data Integrity ;

- alla partecipazione agli audit interni ed esterni da parte di clienti e autorità competenti, interagendo con le varie funzioni preposte;

- Redige e revisione del Master Batch Record per i prodotti Pharma.

- Redige, verifica e revisione le istruzioni operative di produzione (SOP, Istruzioni di lavorazione) per l'area Pharma e ne garantisce il rispetto rigoroso.

- Assicura, attraverso revisione e controllo, che le registrazioni di produzione ( log book, batch record, ecc. )

siano accurate prima di consegnarle a Head Pharma Operations.

- Conservare documenti/registrazioni per l'area di competenza.

- Monitorare la conformità alle GMP del reparto.

- Contribuisce ad assicurare che i prodotti siano fabbricati e stoccati in linea con i requisiti attesi.

- Eroga al personale d'area l'addestramento, iniziale e continuo.

- Verifica protocolli e report relativi alle convalide del reparto.

- In collaborazione con Magazzino e Procurement, gestisce i materiali per il reparto: ordini di acquisto; controllo livelli in magazzino; contabilizzazione tramite ERP aziendale; ecc.

- In collaborazione con la funzione Controllo Qualità, gestisce richieste di analisi, controlli e campionamenti di processo e monitoraggi ambientali durante i processi produttivi.

**Requisiti**:

- Almeno 5 anni di esperienza pregressa nel ruolo